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第41章 R003（第5页）

总体上进展顺利，截止到目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。

初步显示了良好的安全性。

1）病毒是否发生了变异，对疫苗研发是否有影响

目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲113个国家。

通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。

2）上市情况

新冠疫苗最快什么时候能够上市

III期是上市最关键的临床试验，其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度，以及试验的结果等具体情况。

一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。

国家药监局将依法依规，特事特办，在第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。

3）接种人群

疫苗上市后，哪些人群能够优先接种

我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类：一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。

所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员，边境、口岸的工作人员，还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员，还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。

高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。

这类人群一旦感染新冠，出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。

不管在什么区域，只要符合这样的人群特点，都应纳入优先的接种考虑。

4）疫苗产能

预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂

预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂，明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效地扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

5）疫苗定价

中国研发的新冠疫苗如何定价

新冠疫苗的价格决定因素很多，除了成本以外，也包括产能、接种规模，而且不同的技术路线的成本还不是一样的。

比如灭活疫苗，它的生产就需要高等级的生物安全生产车间，相对来说，它的成本会相对较高，而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。

随着产能的扩大，接种规模的扩大，成本也是会变动的，但是不管怎么样，新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。

我们在向全球提供疫苗的时候，我们一定也会给出一个公平合理的价格，而且对不发达国家或者一些发展中国家，我们还可以通过援助等方式，来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

6）国际合作

中国政府一直积极支持中国企业同各国开展疫苗研发合作。

中国加入了世卫组织发起的“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”

这一倡议。

同时，也已加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”

。

希望通过加入实施计划能够促进全球疫苗的公平分配，也能够确保发展中国家获得疫苗。

另外，也想通过中国的加入，带动其他有能力的国家加入到这个实施计划当中来。

2020年10月20日消息：新冠疫苗共接种约6万名受试者未接到严重不良反应报告.10月20日下午，□□联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠疫苗有关情况。

会上，科技部社会发展科技司副司长田保国介绍：目前我国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位，已经有13个进入了临床阶段。

其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。